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如何区分一类、二类、三类医疗器械?
作者:YWYF 来源:Sfnews 点击: 发布日期: 2020-10-08 04:24
信息摘要:
对于医疗器械很多人虽然不陌生,但是对其了解并不是太多,有很多医生也问过客服经理:你们的仪器是几类的医疗器械?耗材是几类的?四经一体中频治疗仪属于二类医疗器械,耗材...

第一风险等级低,实施一般治理可以保证其安静有效的医疗器械。如手术器械(刀、剪、钳、钩)、刮刀、医用x光片、手术衣、手术帽、检查手套、纱布绷带、引流袋等。

第二类是风险适中的医疗器械,需要严格控制和管理,以确保其宁静和有效性。如:医用缝合针、血压计、体温计、心电图仪、脑电图仪、显微镜、针灸针、生化分析系统、助听器、超声波消毒设备、不可吸收缝线、避孕套等。(四通道集成中频治疗仪属于二类)

二类医疗器械

一类医疗器械

虽然很多人对医疗器械很熟悉,但对其了解不多。很多医生也问过客服经理:你的器械是什么样的医疗器械?耗材有哪些种类?四通道一体化中频治疗仪属于二类医疗器械耗材,而属于一类医疗器械相关的备案和资质城市配送用产品。

三种医疗器械

第三类风险较高,需要接受特殊措施严格控制和管理,以确保其宁静和有效性。如植入式心脏起搏器、角膜接触镜、人工晶状体、超声肿瘤聚焦刀、血液透析器、植入器械、血管支架、综合麻醉机、牙科植入材料、医用可吸收缝线、血管内导管等。

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